Úvodní stránka » FAQ

Quality Centrum, spol. s r. o. | ISO 9001, ISO/TS 16949, ISO 14001, ISO 45001, HACCP

• Co je FAQ ?
  FAQ je zkratka anglického výrazu "Frequently Asked Questions", neboli "často kladené dotazy". Tento soubor často kladených dotazů se týká problematiky zavádění systémů managementu podle norem ISO.
  
  
• Co je ISO ?
  ISO je zkratka pro mezinárodní normalizační institut "International Oragnization for Standardization" se sídlem v Ženevě. Tato organizace vydává mezinárodní normy s označením ISO v anglickém, německém a francouzském jazyce. Např. vydává i normy pro systém managementu kvality s označením ISO 9001:2008.
  
  
• Co je ISO 9001 ?
  ISO 9001 je norma, podle které se v současné době zavádí systém managementu kvality (SMK nebo QMS). Přesný název normy je ISO 9001:2008. Číslo 9001 je pořadové číslo, které přidělí institut ISO a číslo za dvojtečkou označuje rok vydání normy (revize). Aktuální a platná je revize z roku 2008. V České republice vyšel český překlad této normy s ročním zpožděním. Proto norma vydaná v České republice nese označení ČSN EN ISO 9001:2009. Může se proto zdát, že česká norma je novější. Jedná se však o obsahově naprosto stejnou normu. Pouze z důvodu překladu do českého jazyka je rok revize 2001.
  
  
• Co je QMS ?
  QMS je zkratka pro "systém managementu kvality" z anglického "quality management system".
  
  
• Co je SMK?
  SMK je zkratka pro "systém managementu kvality". Jedná se o český ekvivalent QMS.
  
  
• Co je management kvality ?
  Management kvality je soubor koordinovaných činností pro usměrňování a řízení organizace s ohledem na kvalitu.
  
  
• Co je certifikát ?
  Certifikát je doklad prokazující shodu systému managementu s požadavky příslušné normy. Certifikát vydává certifikační orgán (viz heslo "certifikační orgán"). Certifikát je časově omezený. Většinou má platnost na 3 roky, ale každý rok probíhá periodický audit. Při neplnění požadavků normy může být certifikát odebrán.
  
  
• Co je ISO 9000 ?
  Obsahuje zásady, základy a slovník systému managementu kvality.
  
  
• Co je ISO 9004 ?
  
  
  
• Co je ISO 14001 ?
  ISO 14001 je norma, podle které se zavádí systém environmentálního managementu. Poslední revize je z roku 2004. Přesné označení normy je tedy ISO 14001:2004. V České republice je vydaná ČSN EN ISO 14001:2005.
  
  
• Co je environment ?
  Tento odborný výraz označuje prostředí, ve kterém společnost provozuje své činnosti. Cílem zavedení systému environmentálního managementu je minimalizace dopadů činností firmy na životní prostředí.
  
  
• Co je EMS ?
  EMS je zkratka pro "environmentální manažerský systém" podle normy ISO 14001. Podobně jako QMS je zkratka pro systém managementu jakosti podle normy ISO 9001.
  
  
• Co je ISO TS 16949:2009 ?
  ISO TS je technická specifikace systému managementu jakosti pro oblast automobilového průmyslu. Obsahuje požadavky těchto norem: ISO 9001:2008 (mezinárodní), AVSQ (italská), EAQF (francouzská), QS-9000 (americká) a VDA 6.1 (německá) a plně je nahrazuje. Je založena na specifikacích zákazníka, které se stávají součástí systému managementu jakosti. Pro dodavatele do automobilového průmyslu je systém managementu kvality dle ISO TS 16949:2009 naprostou nutností.
  
  
• Co je ISO 45001:2018 ?
  ISO 45001:2018 je norma, podle které se buduje a následně certifikuje systém managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci.
  
  
• Co je ISO 18001 ?
  ISO 18001:2007 . Je norma, která se používá pro tvorbu systému managementu BOZP a která vychází ze specifikace OHSAS 18001:1999.
  
  
• Co je ISO 17799 ?
  ISO 17799 je norma stanovující základní požadavky na bezpečnost informačních systémů. Jedná se o ekvivalent původně vydané BS 7799.
  
  
• Co je audit ?
  Je to systematický, nezávislý a dokumentovaný proces pro získání důkazu plnění požadavků příslušné normy.
  
  
• Kdo je auditor ?
  Auditor je osoba s odbornou způsobilostí k provádění auditu.
  
  
• Co je certifikace ?
  Certifikace je proces, začínající certifikačním auditem a končící vydáním certifikátu. Z certifikačního auditu zpracuje vedoucí auditor zprávu o stavu auditovaného systému managementu. Na základě této zprávy rozhodne hodnotící komise certifikačního orgánu o vydání certifikátu.
  
  
• Co je certifikační orgán ?
  Certifikační orgán je nezávislá organizace, která provádí proces certifikace.
  
  
• Co je APQP ?
  APQP je "Advanced Product Quality Planning" česky "Pokročilé plánování jakosti výrobku". APQP se používá při vývoji a návrhu nových výrobků a procesů. Má tyto části: Plán a definování programu, Návrh a vývoj výrobku, Návrh a vývoj procesu, Ověření shody (validace) výrobku a procesu, Zpětná vazba a nápravná opatření.
  
  • Vstupy: požadavky zákazníka, strategie, předpoklady
    Plán a definování programu
    Výstupy: cíle návrhu, spolehlivosti a jakosti, předběžná rozpiska materiálu, vývojový diagram, seznam zvláštních znaků, podpora vedení
  • Návrh a vývoj produktu
    Výstupy: technické výkresy, DFMEA, specifikace materiálu, prototyp, ověření návrhu
  • Návrh a vývoj procesu
    Výstupy: předpis pro balení, vývojový diagram, uspořádání dílny, PFMEA, Výrobní instrukce, plán kontroly
  • Validace (ověřování shody) výrobku a procesu
    Výstupy: Studie způsobilosti procesu, schválení dílu, průběh ověřovací série, hodnocení měření
  • Zpětná vazba a nápravná opatření
    Výstupy: Spokojenost zákazníka, regulační diagram, dodávání a servis
  
  
  
• Co je DOE ?
  DOE je zkratka "Design of Experiments". Jedná se o metodiku testování kombinací různých hodnot (úrovní) faktorů, o nichž předpokládáme, že mají vliv na charakteristiku jakosti výrobků. Využívá se tzv. Taguchiho přístup, který minimalizuje nutný počet zkoušek a přináší výhody pro snižování nákladů, snižování počtu neshodných výrobků, zvyšování spokojenosti zákazníka a zlepšování jakosti. DOE, používající Taguchiho přístup, je doporučená ISO 16949 a QS 9000.
  
  
• Co je FMEA ?
  FMEA je zkratka "Failure Mode and Effect Analysis", jedná se o analýzu možných vad a jejich následků. Používá se jak při návrhu výrobku tzv. DFMEA - Design FMEA, tak i procesu tzv. PFMEA - Process FMEA. Francouzské společnosti používají zkrácenou verzi FMEA s označením AMDEC. FMEA je základní analytická metoda používaná při vývoji.
  
  
• Co je 8D report ?
  8D report je metodika řízení neshodných výrobků, která obsahuje 8 oblastí, na které chceme znát odpověď. Jedná se o následující oblasti: Příprava, Řešitelský tým, Popis problému, Navržení dočasných opatření, Definování příčin, Výběr trvalých opatření k náprave, Preventivní opatření, Individuální příspěvky.
  
  
• Co je 5-Why Analysis ?
  e to metodika, obsahující pět otázek, na které hledáme odpovědi. "Proč vznikl tento problém?". Např.: Spálený koláč. Proč? Dlouhá doba pečení. Proč? Nikdo nevypnul troubu. Proč? Nikdo nehlídal čas. Proč? Kuchařka zaneprázdněna. Proč? Seriál v televizi. Obsahuje také nápravné opatření (odebrání TV, výměna kuchařky, koupě budíka, automatická trouba na pečení atd.)
  
  
• Co je SPC ?
  SPC je zkratka, označující statistickou regulaci procesu. Využívá se většinou Shewhardtova regulačního diagramu. SPC je založeno na pravidelném měření vybraných hodnot a zanášení těchto hodnot do regulačních diagramů. K regulaci procesů používáme ukazatele polohy a ukazatele rozptýlení.
  
  
• Co je způsobilost procesu Cp, Cpk ?
  Způsobilost procesu s hodnotou Cp ≥ 1 říká, že všechny naměřené hodnoty jsou v tolerančním pásmu. Běžně se ale požaduje způsobilost Cp ≥ 1,33 případně Cp ≥ 1,66. Tzn. že naměřené hodnoty výrobku se musí pohybovat v užším pásmu, než je požadovaná tolerance. Užší toleranční pásmo dostaneme zmenšením směrodatné odchylky (označovaná s, v jakosti občas mylně označovaná sigma).
  
  
• Co je směrodatná odchylka ?
  Směrodatná odchylka s se obvykle definuje jako druhá odmocnina z rozptylu náhodné veličiny.
  
  
• Co je PPAP ?
  
  
  
• Co je Flow chart ?
  Flow chart je vývojový diagram procesu, obsahující jednotlivé kroky procesu a rozhodovací bloky.
  
  
• Co je MSA ?
  MSA je zkratka, představující "Analýzu systému měření".
  
  
• Co je R & R ?
  R & R je metodika pro ověřování opakovatelnosti a reprodukovatelnosti měření. Tato metodika vychází z MSA.
  
  
• Co je ppm ?
  Ppm je pojem, určující počet vadných výrobků z milionu vyrobených. Např. ppm = 6 znamená, že odběratel toleruje 6 vadných výrobků na milion vyrobených. V případě větší hodnoty ppm vrací celou dodávky.
  
  
• Co je VDA ?
  VDA je zkratka "Sdružení automobilového průmyslu". Sdružení vydává vlastní směrnice (obdoba oborových norem) pro budování a udržování QM systémů pro dodavatele do automobilového průmyslu. Např. VDA 2 - Zabezpečování jakosti dodávek, VDA 6.5 - Audit výrobku, VDA 6.3 - Audit procesu atd..
  
  
• Co je Formel Q ?
  Formel Q je specifikace koncernu VW předepisující požadavky na jakost dodávaných výrobků. Tato specifikace je závazná pro všechny dodavatele, kteří dodávají výrobky a služby do automobilek koncernu VW.
  
  
• Co je Valeo 1000 ?
  Valeo 1000 je specifikace koncernu Valeo předepisující požadavky na jakost dodávaných výrobků. Tato specifikace je závazná pro všechny dodavatele, kteří dodávají výrobky a služby do jednotlivých závodů koncernu Valeo.
  
  
• Co je verifikace ?
  Ověření schopnosti plnit požadavky zákazníka.
  
  
• Co je validace ?
  Schválení shody s požadavky zákazníka.